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目前在肿瘤治疗领域高樹千佳子★★◈◈ღ,化疗仍是重要手段★★◈◈ღ,当前我国化疗需求数量处于上升趋势凯发K8官网★★◈◈ღ。化疗在有效攻击肿瘤细胞的同时★★◈◈ღ,常伴随令人痛苦的急性和延迟性恶心呕吐(CINV)★★◈◈ღ。
这些副作用不仅严重影响患者的生活质量高樹千佳子★★◈◈ღ,更导致高达32%的患者因此中断或停止化疗★★◈◈ღ,威胁治疗依从性★★◈◈ღ。积极预防CINV★★◈◈ღ,成为提升肿瘤患者生存质量和治疗依从性的关键★★◈◈ღ。
作为复方制剂★★◈◈ღ,瑞坦宁®创新融合了两种作用机制高樹千佳子★★◈◈ღ,可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径凯发K8官网★★◈◈ღ,强力抑制呕吐反射★★◈◈ღ,疗效优于传统单靶点药物★★◈◈ღ。
凭借近8天的超长半衰期★★◈◈ღ,瑞坦宁®在每个化疗周期内仅需静脉注射给药一次★★◈◈ღ,即可全面覆盖CINV的急性期★★◈◈ღ、延迟期及超延迟期★★◈◈ღ,为患者提供全程保护凯发K8官网★★◈◈ღ。
注射给药方式避免了口服药因呕吐导致的吸收障碍★★◈◈ღ,尤其适合化疗患者★★◈◈ღ。其“一针管全程”的特性高樹千佳子★★◈◈ღ,极大简化了用药方案★★◈◈ღ,显著减轻患者负担★★◈◈ღ。
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批的关键III期PROFIT研究(NCT05509634)此前曾多次登顶国际学术舞台★★◈◈ღ,全文已发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》高樹千佳子★★◈◈ღ。
福建盛迪总经理郭昌山强调★★◈◈ღ:“在瑞坦宁上市前★★◈◈ღ,国内市场以单靶点口服药为主★★◈◈ღ。瑞坦宁是盛迪医药完全自主研发的成果★★◈◈ღ,其成功上市标志着我们在复方制剂技术上的重大突破★★◈◈ღ。”
他特别指出研发难点★★◈◈ღ:“双通道抑制和超长效是最大创新点也是技术壁垒★★◈◈ღ。两种高活性成分剂量差异巨大★★◈◈ღ,科研团队通过精密处方设计★★◈◈ღ,成功实现协同增效并屏蔽相互干扰高樹千佳子凯发K8官网★★◈◈ღ,其工艺复杂度和技术门槛远超普通制剂★★◈◈ღ。”
“从研发到上市★★◈◈ღ,海沧区委区政府及相关部门给予了我们极大的帮助★★◈◈ღ,郭昌山表示★★◈◈ღ,海沧区提供了临床研发奖励政策和专项支持协议★★◈◈ღ,显著加快了新药临床推进速度★★◈◈ღ,该药从研发到获批仅用了约6年时间★★◈◈ღ,相较于常规新药研发的10年周期大幅缩短★★◈◈ღ,创造了“海沧加速度”凯发K8官网★★◈◈ღ。
尤其是在审批冲刺阶段高樹千佳子★★◈◈ღ,省★★◈◈ღ、市相关部门和海沧区委区政府积极介入★★◈◈ღ,成功推动了审批加速★★◈◈ღ。“按常规进度★★◈◈ღ,获批可能还要晚一两个月★★◈◈ღ,这为我们实现5月获批凯发K8官网★★◈◈ღ、争取年内进入医保的目标争取了宝贵时间高樹千佳子★★◈◈ღ。”郭昌山补充道★★◈◈ღ。